In de gezondheidszorg en de industrie voor medische hulpmiddelen is een etiket niet zomaar een sticker; het is een cruciaal onderdeel van de patiëntveiligheid. Een onleesbare barcode op een bloedmonster, een fout in de UDI-code op een implantaat of een loslatend polsbandje kan fatale gevolgen hebben.
De regelgeving, zoals de Medical Device Regulation (MDR) en IVDR, legt een enorme druk op fabrikanten en zorginstellingen om elk item uniek traceerbaar te maken (UDI). Nediket B.V. biedt de expertise, hardware en gevalideerde software om aan deze strenge eisen te voldoen.
De eisen in de zorg zijn divers en extreem:
Wettelijke Compliance (MDR/UDI): Elk medisch hulpmiddel moet voorzien zijn van een Unique Device Identification (UDI) in de vorm van een GS1 Datamatrix of barcode. De printkwaliteit moet perfect zijn voor wereldwijde scanbaarheid.
Extreme Omstandigheden (Labs): In laboratoria en biotech worden samples blootgesteld aan vloeibare stikstof (-196°C), agressieve chemicaliën (xyleen, alcohol) en stoomsterilisatie (autoclaaf). Het etiket mag nooit loslaten of onleesbaar worden.
Patiëntidentificatie: In ziekenhuizen is de koppeling tussen patiënt, medicatie en behandelaar essentieel (‘closed-loop’). Dit begint bij een betrouwbaar patiëntenpolsbandje.
Nediket bedient de gehele zorgketen met gespecialiseerde oplossingen.
Voor producenten van alles van spuiten en verbandmiddelen tot complexe implantaten.
Hoge Resolutie Printers: UDI-codes moeten vaak op zeer kleine oppervlakken geprint worden. Wij leveren industriële printers (300dpi of 600dpi) die haarscherpe micro-barcodes en Datamatrix-codes printen die voldoen aan de ISO-normen voor printkwaliteit.
Direct Marking (TTO): Voor het direct printen van UDI-data op steriele verpakkingen (zoals Tyvek® pouches) integreren wij Thermal Transfer Overprinters in uw verpakkingslijn.
Een standaard etiket overleeft de route door een lab niet.
Cryo-Labels: Wij leveren speciale materialen die gegarandeerd hechten op bevroren oppervlakken en bestand zijn tegen jarenlange opslag in vloeibare stikstof.
Chemicaliënbestendig: Ribbons en toplagen die niet uitvegen bij contact met oplosmiddelen of tijdens kleuringsprocessen.
Compacte Lab-printers: Kleine, nauwkeurige desktop printers die passen op een drukke laboratoriumtafel voor het ‘on-demand’ printen van sample-labels.
Voor de veiligheid aan het bed en in de apotheek.
Patiëntenpolsbandjes: Speciale thermische printers en zachte, antimicrobiële polsbandjes die comfortabel zijn voor de patiënt, maar waarvan de barcode wekenlang scanbaar blijft.
Bedside Labeling: Mobiele printers en scanners waarmee verpleegkundigen aan het bed medicatie of afgenomen samples direct kunnen labelen en verifiëren. Dit voorkomt verwisselingen.
Apotheek Etikettering: Snelle printers voor het labelen van individuele medicatiedoses (baxterzakjes) en recepten.
Net als in de farmacie, moet u in de medical device industrie kunnen aantonen dat uw proces onder controle is.
Gevalideerde Software: Wij implementeren labelmanagementsoftware (zoals BarTender Enterprise of NiceLabel LMS) die voldoet aan de eisen voor elektronische handtekeningen en audit trails (FDA 21 CFR Part 11 ready).
Centrale Aansturing: Koppel uw printers aan uw ERP-, LIS- (Laboratorium Informatie Systeem) of ZIS- (Ziekenhuis Informatie Systeem) om handmatige data-invoer te elimineren.
GS1 Standaarden: Onze software is ingericht om automatisch de juiste GS1-barcodes (zoals GS1-128 en Datamatrix voor UDI) te genereren volgens de internationale zorgstandaarden.
De regelgeving is complex en de deadlines zijn strikt. Twijfelt u of uw huidige etiketteerproces voldoet aan de UDI-eisen, of zoekt u labels die uw lab-proces overleven? Onze healthcare-specialisten adviseren u graag.
Nediket is uw partner in label- en codeeroplossingen. Van hoogwaardige etiketten tot geavanceerde labelprinters en complete labelling systemen, wij leveren snelheid, kwaliteit en expertise in één.
Blijf als eerste op de hoogte van nieuws, releases en slimme how-to’s.
Uw specialist in labeloplossingen van TOSHIBA, Carl Valentin, Zebra en SATO.
Copyright © Nediket 2026. All Rights Reserved.